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全封閉環(huán)境     無(wú)菌測試     符合2015藥典     滿(mǎn)足GMP認證
一次性使用全封閉集菌培養器

產(chǎn)品介紹

集菌培養器與QIMO系列集菌儀組成全封閉無(wú)菌檢測系統,作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標準”,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過(guò)濾及培養的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開(kāi)發(fā)了多種型號,以滿(mǎn)足不同供試品的需要。

一次性使用全封閉集菌培養器,經(jīng)過(guò)五十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品100%通過(guò)完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系要求,實(shí)現了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續改進(jìn)。根據檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結構的微孔濾膜,設計開(kāi)發(fā)了34種集菌培養器,基本滿(mǎn)足各類(lèi)檢品無(wú)菌檢查的需要。


產(chǎn)品特點(diǎn):

◇均勻 順暢 耐壓

◇采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到最佳密封性能;

◇特種材質(zhì)復合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最大檢測量過(guò)濾順利完成;

◇引進(jìn)歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器,可靠的滅菌驗證,確保無(wú)菌性能;

◇進(jìn)口美國醫用透析紙包裝,使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷的殘留